Nuestras

Soluciones


En cumplimiento con la regulación en todo ciclo de los productos, Registrek ofrece diversas soluciones integrales:

Nuestras Soluciones
Costa Rica - Honduras - República Dominicana
  • Inscripción, renovación y cambios post registro de Medicamentos, Cosméticos, Alimentos y Dispositivos Médicos.

  • Sometimiento y seguimiento de Reportes de Eventos Adversos a la Autoridad de Salud.

  • Traducciones No Oficiales de documentos técnicos médicos.

  • Revisión de material publicitario (verificación de cumplimento con normativa) y su sometimiento a la Autoridad de Salud.

  • Representación legal para solicitar los registros sanitarios en cada país.

Costa Rica
  • Precalificación y Renovación de Medicamentos/Dispositivos Médicos ante la CCSS.

  • Control Estatal (Ministerio de Salud y LAYAFA).

Centroamerica y Caribe
  • Desarrollo de estrategias regulatorias regionales para la introducción y comercialización; de productos.

  • Preparación, revisión y envío del Drug Master File (inscripción, renovación y cambios post registro) y material publicitario.